Système de mesure en continu du glucose

Le GlucoMen Day® CGM est un système de mesure souscutané en temps réel et en continu du Glucose. Grâce à la technologie unique du GlucoMen Day® CGM Sensor, le fin filament du sensor est inséré sous la peau sans aucune aiguille, réduisant ainsi le risque d’infection, de douleur et de saignement.

Le sensor éléctrochimique enzymatique mesure le taux de glucose dans le liquide interstitiel durant 14 jours et les données sont stockées dans le Transmetteur et envoyées par Bluetooth vers l’App qui affiche une nouvelle valeur de glucose à chaque minute.

Système de mesure en continu du glucose

Le GlucoMen Day® CGM est un système de mesure souscutané en temps réel et en continu du Glucose. Grâce à la technologie unique du GlucoMen Day® CGM Sensor, le fin filament du sensor est inséré sous la peau sans aucune aiguille, réduisant ainsi le risque d’infection, de douleur et de saignement.

Le sensor éléctrochimique enzymatique mesure le taux de glucose dans le liquide interstitiel durant 14 jours et les données sont stockées dans le Transmetteur et envoyées par Bluetooth vers l’App qui affiche une nouvelle valeur de glucose à chaque minute.

TUTORIELS ET GUIDES

CARACTERISTIQUES

SPECIFICATIONS TECHNIQUES

L’App GlucoMen Day®

DONNEES CLINIQUES

TUTORIELS ET GUIDES

CARACTERISTIQUES

SPECIFICATIONS TECHNIQUES

L’App GlucoMen Day®

DONNEES CLINIQUES

Caractéristiques

Durée de vie du
sensor 14 jours

Durée de port du sensor 14 jours

Insertion du sensor
sans aiguille

La fibre du sensor peut être insérée sous la peau sans être guidée par une aiguille

1 nouvelle donnée
chaque minute

nouvelle valeur de Glucose s’affiche chaque minute

Alarmes
personnalisables

Alarmes en temps réel de niveau de glucose haut/bas, de changement rapide de Glucose, et alarmes prédictives

Partage de données
dans le Cloud

Partage de données dans le cloud en temps réel

Respectueux
de l’environnement

Tous les appareils du système sont réutilisables, réduction drastique de déchets

Composants du système

L’App GlucoMen Day®

L’App GlucoMen Day® CGM spécifique (pour smartphones Android et iOS) affiche la plus récente valeur de glucose (une nouvelle valeur à chaque minute), la flêche de tendance et la courbe de glucose. L’App permet à l’utilisateur de programmer et de personnaliser les alarmes de glucose haut ou bas, de changement de glucose rapide et les alarmes prédictives.

Les données peuvent être partagées en temps réel sur un cloud sécurisé et consultées à distance par les prestataires de soins ou les médecins.

Spécifications techniques

Dimensions du Sensor+ transmetteur: 3.5 x 2.5 x 0.9 cm

Durée du sensor/ 14 jours Temps de chauffe du sensor: 55 min

Frequence de mesure: 1 min

Herméticité: IP27

Température de stockage du sensor: 5-35 °C

Calibration:
1/jour (2 pour le jour 1). Pour la calibration un lecteur de glycémie spécifique (GlucoMen Day METER) est fourni gratuitement avec le Devices Kit, et 25 strips sont fournis gratuitement avec chaque CGM sensor .

Population visée: Adultes, Enfants (6+), femmes enceintes, personnes en dialyse,
et les malades critiques .

Principe de mesure: mesure électrochimique de type filament basé sur un biosensor à la GOD

Site de mesure: Soucutané (liquide interstitiel)

Zone d’insertion: abdomen

Mechanisme d’insertion: Automatique

Type d’insertion: Sans aiguille (le sensor est inserti sans aucune aiguille)

Durée de vie de l’applicateur: Réutilisable (jusqu’à 5 ans)

Durée de vie: Réutilisable (jusqu’à 5 ans)

Type de batterie: Rechargeable

Temps de charge: jusqu’à 4 heures

Mémoire: 15 jours de données

Distance de transmission: 3m

Type de transmission: Bluetooth basse énergie

Partage des données: Cloud, email

Alarmes: glucose haut/ bas , changement rapide de glucose, alarmes prédictives

Compatibilité de l’App: Android and iOS

Logiciel d’analyse des données: GlucoLog, Diasend Analyses de données disponibles (sur App et logociel): AGP, Time in Range, Moyenne, SD, CV%

Données Cliniques

Evaluation de la douleur d'insertion du sensor

Distribution de la perception de la douleur sur une échelle de douleur de 0 à 20, comparant l’insertion du capteur GlucoMen Day® CGM à une piqûre au doigt (1).

La douleur d’insertion du GlucoMen Day® CGM a montré une moyenne de 1.3 sur l’échelle de valeur 0-20. Par comparaison, la piqûre au doigt obtient un score moyen 4.9 (1) GlucoMen Day® CGM Technical File, CEVAL Study.

Evaluation de l'irritation de la peau

Résultats de l’évaluation de l’irritation de la peau après retrait du sensor (1)

Durant l’étude clinique, aucun effet secondaire (Draize score ≥4) n’est apparu autant pour les erythèmes que pour les oedèmes ni sur le site d’insertion , ni sous l’adhésif. (1) GlucoMen Day® CGM Technical File, CEVAL Study.